İSTİNYE ÜNİVERSİTESİ BİLGİ PAKETİ / DERS KATALOĞU
| Eczacılık | |||||
| Lisans | TYYÇ: 6. Düzey | QF-EHEA: 1. Düzey | EQF-LLL: 6. Düzey | ||
Ders Genel Tanıtım Bilgileri
| Ders Kodu: | ECZ408 | ||||
| Ders İsmi: | Farmasötik Biyoteknoloji | ||||
| Ders Yarıyılı: | Bahar | ||||
| Ders Kredileri: |
|
||||
| Öğretim Dili: | Turkish | ||||
| Ders Koşulu: | |||||
| Ders İş Deneyimini Gerektiriyor mu?: | Hayır | ||||
| Dersin Türü: | Zorunlu | ||||
| Dersin Seviyesi: |
|
||||
| Dersin Veriliş Şekli: | E-Öğrenme | ||||
| Dersin Koordinatörü: | Dr. Öğr. Üy. ECE ÖZCAN BÜLBÜL | ||||
| Dersi Veren(ler): | Dr. Öğr. Üyesi Ece Özcan Bülbül | ||||
| Dersin Yardımcıları: |
Dersin Amaç ve İçeriği
| Dersin Amacı: | Dersin amacı öğrencilere farmasötik biyoteknolojide temel konular, biyoteknolojik ilaçların özellikleri, üretim teknolojileri, analizleri, biyoteknolojik ürünler ile ilgili bilgileri sunmaktır. |
| Dersin İçeriği: | Bu ders; farmasötik biyoteknolojide temel kavramlar, biyoteknolojik ilaçların yapısı, rekombinant DNA teknolojisi, biyoteknolojik ilaçların üretimi, biyoteknolojik ilaçların analiz yöntemleri, sitokinler, büyüme faktörleri, terapötik hormonlar, rekombinant kan ürünleri ve terapötik enzimler, monoklonal antikorlar, biyoteknolojik aşılar, gen tedavisi, biyobenzer ilaçlar konularını içermektedir. |
Öğrenme Kazanımları
|
Bu dersi başarıyla tamamlayabilen öğrenciler;
1) Farmasötik biyoteknolojide temel kavramları bilir ve biyoteknolojik ilaçları açıklar. 2) Biyoteknolojik ilaçların yapısını bilir. 3) Rekombinant DNA teknolojisi, biyoteknolojik ilaçların üretimi ve analizi hakkında bilgi sahibidir. 4) Biyoteknolojik ürünlere örnekler verebilir. 5) Biyoteknolojik aşılar hakkında bilgi sahibidir. 6) Gen tedavisi hakkında bilgi sahibidir. 7) Biyobenzer ilaçlar hakkında bilgi sahibidir. |
Ders Akış Planı
| Hafta | Konu | Ön Hazırlık |
| 1) | Farmasötik Biyoteknolojide Temel Kavramlar | |
| 2) | Biyoteknolojik İlaçların Yapısı | |
| 3) | Rekombinant DNA Teknolojisi | |
| 4) | Biyoteknolojik İlaçların Üretimi-1 | |
| 5) | Biyoteknolojik İlaçların Üretimi-2 | |
| 6) | Biyoteknolojik İlaçların Analiz Yöntemleri | |
| 7) | Sitokinler | |
| 8) | Büyüme Faktörleri | |
| 9) | Terapötik Hormonlar | |
| 10) | Rekombinant Kan Ürünleri ve Terapötik Enzimler | |
| 11) | Monoklonal Antikorlar | |
| 12) | Biyoteknolojik Aşılar | |
| 13) | Gen Tedavisi | |
| 14) | Biyobenzer İlaçlar |
Kaynaklar
| Ders Notları / Kitaplar: | 1- Walsh G., Pharmaceutical Biotechnology: Concepts and Applications, Wiley, 2007. 2- Crommelin DJA., Sindelar RD., Meibohm B., Pharmaceutical Biotechnology: Fundamentals and Applications, Springer, 2019 (5th edition). 3-Gad SC., Handbook of Pharmaceutical Biotechnology, Wiley, 2007. 4-Glick BR., Pasternak JJ., Patten CL., Molecular Biotechnology: Principles and Applications of Recombinant DNA, ASM Press, 2009 (4th edition). 5- Biyoteknolojik İlaçlar (Biyolojik ve Biyoteknolojik olarak Biyobenzer Ürünlerin Üretimi, Kalitesi, Preklinik - Klinik Çalışmaları ve Güvenliliği), İskit A, Dora DD, Çiçin İ, Kılıç L, Ar MR, Kiraz S, Şardaş S. Araştırmacıları İlaç Firmaları Derneği (AIFD), 2020. |
| Diğer Kaynaklar: | 1- Walsh G., Pharmaceutical Biotechnology : Concepts and Applications, Wiley , 2007. 2- Crommelin DJA., Sindelar RD., Meibohm B., Pharmaceutical Biotechnology : Fundamentals and Applications, Springer , 2019 (5th edition ). 3-Gad SC., Handbook of Pharmaceutical Biotechnology, Wiley, 2007. 4-Glick BR., Pasternak JJ., Patten CL., Molecular Biotechnology: Principles and Applications of Recombinant DNA, ASM Press, 2009 (4th edition ). 5- Biyoteknolojik İlaçlar (Biyolojik ve Biyoteknolojik olarak Biyobenzer Ürünlerin Üretimi, Kalitesi, Preklinik - Klinik Çalışmaları ve Güvenliliği), İskit A, Dora DD, Çiçin İ, Kılıç L, Ar MR, Kiraz S, Şardaş S. Araştırmacıları İlaç Firmaları Derneği (AIFD), 2020. - Crommelin DJA, Sindelar RD., Meibohm B., Pharmaceutical Biotechnology : Fundamentals and Applications, Springer-Verlag New York, 2013 |
Ders - Program Öğrenme Kazanım İlişkisi
| Course Learning Outcomes | 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Program Kazanımları | |||||||||||
| 1) Eczacılık alanındaki temel, mesleki ve teknolojik bilgilerin ve eczacılık uygulamalarının evrensel ve toplumsal boyutlardaki etkilerini yasal, deontolojik ve etik kurallara uyarak disiplinler arası uygular ve geliştirir. | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | ||||
| 2) Eczacılık mesleği ile ilgili terminolojiyi tanımlar; problem çözer, etkin ve etkili bir şekilde bilgi teknolojilerini kullanarak eczacılık alanındaki bilimsel bilgiye ulaşır, güncel literatürü izleyip değerlendirdikten sonra uygulamasını, iletişimini yapar, paylaşır. | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | ||||
| 3) İnsan vücudunun anatomik yapısı, sistemlerin fizyolojik çalışma prensipleri, organizmadaki biyokimyasal, immünolojik olaylar ve mikroorganizmalar hakkında teorik ve pratik bilgiyi kullanır. | 1 | ||||||||||
| 4) Temel ve ileri analitik teknikleri ve yöntemlerini kalitatif/kantitatif analizler yaparak kullanır ve elde ettiği bulguları uygun istatiksel yöntemleri kullanarak yorumlar. | 1 | ||||||||||
| 5) Tıbbi bitkileri, bitkisel drogları ve etkin maddeleri tanır; tıbbi amaçla kullanılan doğal ürünleri geliştirme becerisi kazanır. | |||||||||||
| 6) Klinik eczacılık, farmakoekonomi, farmakoterapi ve fitoterapinin esaslarını kullanarak, akılcı ilaç kullanımı çerçevesinde hasta-odaklı ve bireyselleştirilmiş farmasötik bakım hizmetini diğer sağlık personeli ile birlikte uygular. | 1 | 1 | |||||||||
| 7) İlaçların biyolojik özelliklerini, yapı-etki ilişkilerini, metabolizmalarını bilir ve yeni ilaç adaylarının sentez ve geliştirme becerisini kazanır. | 2 | ||||||||||
| 8) Doğal kaynaklı ve/veya sentetik etkin madde içeren ürünlerin, ileri tedavi tıbbi ürünlerinin, radyofarmasötiklerin ve kozmetik ürünlerin formülasyonları, üretimleri, stabiliteleri, kalite güvencesi, ruhsatlandırma, patent çalışmaları, yasal düzenlemeleri hakkında yetkindir. | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 3 | ||||
| 9) İlaçların farmakokinetik ve farmakodinamik özelliklerini, etkisini değiştiren faktörlerini, toksik etkilerini, farmakolojik etkisi ve risk değerlendirme yöntemini yorumlar. İlaç etkileşmelerini, istenmeyen ilaç reaksiyonlarını raporlar, izler ve önlenmesi hakkında teorik/pratik bilgiyi uygular. | |||||||||||
| 10) Sağlık profesyoneli olarak mesleki uygulamalarında bakım veren, karar verici, iletişimci, yönetici, yaşam boyu öğrenen, öğretici, lider ve araştırmacı bir eczacı olarak kanıta dayalı eczacılık prensiplerini ulusal ve evrensel değerleri gözeterek uygular. | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | ||||
| 11) Toplum eczanesi, hastaneler, ilaç, tıbbi cihaz, bitkisel ürünler ve kozmetik sektörleri, sağlık kurum ve kuruluşları, klinik araştırma şirketleri, üniversite ve Ar-Ge merkezleri gibi çeşitli alanlarda çalışabilir. | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | ||||
Ders - Öğrenme Kazanımı İlişkisi
| Etkisi Yok | 1 En Düşük | 2 Orta | 3 En Yüksek |
| Dersin Program Kazanımlarına Etkisi | Katkı Payı | |
| 1) | Eczacılık alanındaki temel, mesleki ve teknolojik bilgilerin ve eczacılık uygulamalarının evrensel ve toplumsal boyutlardaki etkilerini yasal, deontolojik ve etik kurallara uyarak disiplinler arası uygular ve geliştirir. | 1 |
| 2) | Eczacılık mesleği ile ilgili terminolojiyi tanımlar; problem çözer, etkin ve etkili bir şekilde bilgi teknolojilerini kullanarak eczacılık alanındaki bilimsel bilgiye ulaşır, güncel literatürü izleyip değerlendirdikten sonra uygulamasını, iletişimini yapar, paylaşır. | 1 |
| 3) | İnsan vücudunun anatomik yapısı, sistemlerin fizyolojik çalışma prensipleri, organizmadaki biyokimyasal, immünolojik olaylar ve mikroorganizmalar hakkında teorik ve pratik bilgiyi kullanır. | |
| 4) | Temel ve ileri analitik teknikleri ve yöntemlerini kalitatif/kantitatif analizler yaparak kullanır ve elde ettiği bulguları uygun istatiksel yöntemleri kullanarak yorumlar. | |
| 5) | Tıbbi bitkileri, bitkisel drogları ve etkin maddeleri tanır; tıbbi amaçla kullanılan doğal ürünleri geliştirme becerisi kazanır. | |
| 6) | Klinik eczacılık, farmakoekonomi, farmakoterapi ve fitoterapinin esaslarını kullanarak, akılcı ilaç kullanımı çerçevesinde hasta-odaklı ve bireyselleştirilmiş farmasötik bakım hizmetini diğer sağlık personeli ile birlikte uygular. | |
| 7) | İlaçların biyolojik özelliklerini, yapı-etki ilişkilerini, metabolizmalarını bilir ve yeni ilaç adaylarının sentez ve geliştirme becerisini kazanır. | |
| 8) | Doğal kaynaklı ve/veya sentetik etkin madde içeren ürünlerin, ileri tedavi tıbbi ürünlerinin, radyofarmasötiklerin ve kozmetik ürünlerin formülasyonları, üretimleri, stabiliteleri, kalite güvencesi, ruhsatlandırma, patent çalışmaları, yasal düzenlemeleri hakkında yetkindir. | 2 |
| 9) | İlaçların farmakokinetik ve farmakodinamik özelliklerini, etkisini değiştiren faktörlerini, toksik etkilerini, farmakolojik etkisi ve risk değerlendirme yöntemini yorumlar. İlaç etkileşmelerini, istenmeyen ilaç reaksiyonlarını raporlar, izler ve önlenmesi hakkında teorik/pratik bilgiyi uygular. | |
| 10) | Sağlık profesyoneli olarak mesleki uygulamalarında bakım veren, karar verici, iletişimci, yönetici, yaşam boyu öğrenen, öğretici, lider ve araştırmacı bir eczacı olarak kanıta dayalı eczacılık prensiplerini ulusal ve evrensel değerleri gözeterek uygular. | 3 |
| 11) | Toplum eczanesi, hastaneler, ilaç, tıbbi cihaz, bitkisel ürünler ve kozmetik sektörleri, sağlık kurum ve kuruluşları, klinik araştırma şirketleri, üniversite ve Ar-Ge merkezleri gibi çeşitli alanlarda çalışabilir. | 3 |
Ölçme ve Değerlendirme
| Yarıyıl İçi Çalışmaları | Aktivite Sayısı | Katkı Payı |
| Ara Sınavlar | 1 | % 30 |
| Final | 1 | % 70 |
| Toplam | % 100 | |
| YARIYIL İÇİ ÇALIŞMALARININ BAŞARI NOTU KATKISI | % 30 | |
| YARIYIL SONU ÇALIŞMALARININ BAŞARI NOTUNA KATKISI | % 70 | |
| Toplam | % 100 | |
İş Yükü ve AKTS Kredisi Hesaplaması
| Aktiviteler | Aktivite Sayısı | İş Yükü |
| Ders Saati | 14 | 28 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışması | 14 | 28 |
| Ara Sınavlar | 1 | 1 |
| Final | 1 | 1 |
| Toplam İş Yükü | 58 | |