İSTİNYE ÜNİVERSİTESİ BİLGİ PAKETİ / DERS KATALOĞU
| Eczacılık | |||||
| Lisans | TYYÇ: 6. Düzey | QF-EHEA: 1. Düzey | EQF-LLL: 6. Düzey | ||
Ders Genel Tanıtım Bilgileri
| Ders Kodu: | ECZ306 | ||||
| Ders İsmi: | Farmasötik Teknoloji 2 | ||||
| Ders Yarıyılı: | Bahar | ||||
| Ders Kredileri: |
|
||||
| Öğretim Dili: | Türkçe | ||||
| Ders Koşulu: | |||||
| Ders İş Deneyimini Gerektiriyor mu?: | Hayır | ||||
| Dersin Türü: | Zorunlu | ||||
| Dersin Seviyesi: |
|
||||
| Dersin Veriliş Şekli: | Yüz yüze | ||||
| Dersin Koordinatörü: | Dr. Öğr. Üy. ECE ÖZCAN BÜLBÜL | ||||
| Dersi Veren(ler): | Dr. Öğr. Üyesi Abdullah Levent Alparslan, Dr. Öğr. Üyesi Ece Özcan Bülbül | ||||
| Dersin Yardımcıları: |
Dersin Amaç ve İçeriği
| Dersin Amacı: | Farmasötik temel hazırlama yöntemlerinin incelenmesi. Reçeteye göre doz ve miktar hesaplamalarının yapılabilmesi. Tek fazlı, çift fazlı sistemler ile toz ve tablet formlarının karşılaştırmalarının yapılması. Modifiye ve kontrollü sistemlerin geliştirilmesi. Formülasyon çalışmaları süreci ve sonrasındaki kalite kontrol parametrelerinin incelenmesi. Farmasötik formların hazırlanmasında farmakope vb kaynakların kullanılması. İlaçlarda kullanılan polimerler incelenmesi. Reolojinin formülasyonlar üzerindeki etkisinin incelenmesi. Yeni ilaç taşıyıcı sistemlerin incelenmesi. Geleneksel bitkisel ilaçların incelenmesi. Üretim şartlarının incelenmesi ve pilot ölçek değerlendirmesinin önemi. İlaç stabilitelerinin, raf ömürlerinin ve hesaplarının yapılması. İyi üretim uygulamaları felsefesinin anlaşılması. |
| Dersin İçeriği: | İlaçların sterilizasyonu ve kontaminasyon değerlendirme kriterleri hakkında bilgi. İzotonik ve parenteral çözeltiler hakkında bilgi, hazırlama yöntemleri. Göz ilaçları hakkında bilgi, hazırlama yöntemleri, uygulamaları ve lens solüsyonları içerikleri. Burun ve kulak ilaçları hakkında bilgi, hazırlanmaları ve uygulamaları. Tabletler ve tablet çeşitleri, hazırlanmaları ve tabletlerde yapılan kontroller. İlaç formülasyonlarında kullanılan polimerler. Yumuşak ve jelatin kapsüller hakkında bilgi ve hazırlama yöntemleri. Denetimli salım sistemleri ve yeni ilaç taşıyıcı sistemlerinin incelenmesi, hazırlama teknikleri. Aerosoller hakkında bilgi ve uygulama yöntemleri. Geleneksel bitkisel ilaçlar hakkında bilgi. Formülasyona giren ilaç polimerlerinin incelenmesi. İlaç formülasyonlarında reolojinin önemi ve incelenmesi. İlaç stabilite çalışmaları ve raf ömrü hesaplamalarının yapılması. Laboratuvar ölçeğinden pilot ölçekli üretime geçiş çalışmalarının yapılması ve önemi. İyi Üretim Uygulamaları felsefesi ve üretime entegre edilmesi. |
Öğrenme Kazanımları
|
Bu dersi başarıyla tamamlayabilen öğrenciler;
1) Farmasötik temel hazırlık yöntemlerini bilir. 2) Formülasyon içeriğine girecek maddeleri değerlendirme kriterlerine sahiptir. 3) Ürünlerin raf ömrünü inceler ve hesaplayabilir. 4) Tek fazlı ve çift fazlı sistemlerin hazırlama yöntemlerini bilir. 5) Tozlarla çalışabilir. Sterilizasyon ve kontaminasyonu bilir. 6) Göz, burun ve kulak ilaçları hazırlayabilir. 7) Tablet, kapsül hazırlayabilir ve kontrollerini yapar. 8) Modifiye sistemler hakkında bilgi sahibidir. 9) Geleneksel bitkisel ürünler hakkında bilgi sahibidir. 10) İlaçlarda kullanılan polimerleri bilir. 11) Akışkanların akış özelliklerini sınıflandırır ve ayırt eder. 12) İlaçların üretim koşulları ve süreçleri konusunda bilgi sahibidir. |
Ders Akış Planı
| Hafta | Konu | Ön Hazırlık |
| 1) | Kontaminasyon, Sterilizasyon ve Steril İlaçlar | |
| 2) | İzotonik Çözeltiler ve Parenteral Çözeltiler | |
| 3) | Oftalmik ilaçlar ve lens solüsyonları | |
| 4) | Nazal İlaçlar | |
| 5) | Otik İlaçlar | |
| 6) | Tabletler | |
| 7) | Kaplı Tabletler | |
| 8) | Polimerler | |
| 9) | Sert ve Yumuşak Kapsüller | |
| 10) | Denetimli salım sistemleri ve yeni ilaç taşıyıcı sistemler | |
| 11) | Aerosol sistemler | |
| 12) | Geleneksel bitkisel ilaçlar ve tıbbi cihazlar | |
| 13) | Reoloji, geçimsizlik | |
| 14) | Stabilite, pilot ölçek ve iyi üretim uygulamaları | |
| 15) | Final Sınavı |
Kaynaklar
| Ders Notları / Kitaplar: | EGE ÜNİVERSİTESİ FARMASÖTİK TEKNOLOJİ YAYINLARI, GAZİ ÜNİVERSİTESİ MODERN FARMASÖTİK TEKNOLOJİ EGE UNIVERSITY PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY PUBLICATIONS, GAZI UNIVERSITY MODERN PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY |
| Diğer Kaynaklar: | ANSEL’S PHARMACEUTİCAL DOSAGE FORMS AND DRUG DELİVERY SYSTEM. ED., ALLEN, POPOVİCH AND ANSEL (2005). PUBLİSHER: LİPPİNCOTT, ENCYCLOPEDİA OF PHARMACEUTİCAL TECHNOLOGY, INFORMA HEALTHCARE, NEW YORK (2007). ANSEL'S PHARMACEUTICAL DOSAGE FORMS AND DRUG DELIVERY SYSTEM. ED., ALLEN, POPOVICH AND ANSEL (2005). PUBLISHER: LIPPINCOTT, ENCYCLOPEDIA OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY, INFORMA HEALTHCARE, NEW YORK (2007). |
Ders - Program Öğrenme Kazanım İlişkisi
| Course Learning Outcomes | 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Program Kazanımları | ||||||||||||
| 1) Eczacılık alanındaki temel, mesleki ve teknolojik bilgilerin ve eczacılık uygulamalarının evrensel ve toplumsal boyutlardaki etkilerini yasal, deontolojik ve etik kurallara uyarak disiplinler arası uygular ve geliştirir. | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 2) Eczacılık mesleği ile ilgili terminolojiyi tanımlar; problem çözer, etkin ve etkili bir şekilde bilgi teknolojilerini kullanarak eczacılık alanındaki bilimsel bilgiye ulaşır, güncel literatürü izleyip değerlendirdikten sonra uygulamasını, iletişimini yapar, paylaşır. | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 3) İnsan vücudunun anatomik yapısı, sistemlerin fizyolojik çalışma prensipleri, organizmadaki biyokimyasal, immünolojik olaylar ve mikroorganizmalar hakkında teorik ve pratik bilgiyi kullanır. | 3 | |||||||||||
| 4) Temel ve ileri analitik teknikleri ve yöntemlerini kalitatif/kantitatif analizler yaparak kullanır ve elde ettiği bulguları uygun istatiksel yöntemleri kullanarak yorumlar. | 2 | |||||||||||
| 5) Tıbbi bitkileri, bitkisel drogları ve etkin maddeleri tanır; tıbbi amaçla kullanılan doğal ürünleri geliştirme becerisi kazanır. | 3 | |||||||||||
| 6) Klinik eczacılık, farmakoekonomi, farmakoterapi ve fitoterapinin esaslarını kullanarak, akılcı ilaç kullanımı çerçevesinde hasta-odaklı ve bireyselleştirilmiş farmasötik bakım hizmetini diğer sağlık personeli ile birlikte uygular. | ||||||||||||
| 7) İlaçların biyolojik özelliklerini, yapı-etki ilişkilerini, metabolizmalarını bilir ve yeni ilaç adaylarının sentez ve geliştirme becerisini kazanır. | ||||||||||||
| 8) Doğal kaynaklı ve/veya sentetik etkin madde içeren ürünlerin, ileri tedavi tıbbi ürünlerinin, radyofarmasötiklerin ve kozmetik ürünlerin formülasyonları, üretimleri, stabiliteleri, kalite güvencesi, ruhsatlandırma, patent çalışmaları, yasal düzenlemeleri hakkında yetkindir. | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| 9) İlaçların farmakokinetik ve farmakodinamik özelliklerini, etkisini değiştiren faktörlerini, toksik etkilerini, farmakolojik etkisi ve risk değerlendirme yöntemini yorumlar. İlaç etkileşmelerini, istenmeyen ilaç reaksiyonlarını raporlar, izler ve önlenmesi hakkında teorik/pratik bilgiyi uygular. | 1 | |||||||||||
| 10) Sağlık profesyoneli olarak mesleki uygulamalarında bakım veren, karar verici, iletişimci, yönetici, yaşam boyu öğrenen, öğretici, lider ve araştırmacı bir eczacı olarak kanıta dayalı eczacılık prensiplerini ulusal ve evrensel değerleri gözeterek uygular. | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| 11) Toplum eczanesi, hastaneler, ilaç, tıbbi cihaz, bitkisel ürünler ve kozmetik sektörleri, sağlık kurum ve kuruluşları, klinik araştırma şirketleri, üniversite ve Ar-Ge merkezleri gibi çeşitli alanlarda çalışabilir. | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
Ders - Öğrenme Kazanımı İlişkisi
| Etkisi Yok | 1 En Düşük | 2 Orta | 3 En Yüksek |
| Dersin Program Kazanımlarına Etkisi | Katkı Payı | |
| 1) | Eczacılık alanındaki temel, mesleki ve teknolojik bilgilerin ve eczacılık uygulamalarının evrensel ve toplumsal boyutlardaki etkilerini yasal, deontolojik ve etik kurallara uyarak disiplinler arası uygular ve geliştirir. | 1 |
| 2) | Eczacılık mesleği ile ilgili terminolojiyi tanımlar; problem çözer, etkin ve etkili bir şekilde bilgi teknolojilerini kullanarak eczacılık alanındaki bilimsel bilgiye ulaşır, güncel literatürü izleyip değerlendirdikten sonra uygulamasını, iletişimini yapar, paylaşır. | 1 |
| 3) | İnsan vücudunun anatomik yapısı, sistemlerin fizyolojik çalışma prensipleri, organizmadaki biyokimyasal, immünolojik olaylar ve mikroorganizmalar hakkında teorik ve pratik bilgiyi kullanır. | |
| 4) | Temel ve ileri analitik teknikleri ve yöntemlerini kalitatif/kantitatif analizler yaparak kullanır ve elde ettiği bulguları uygun istatiksel yöntemleri kullanarak yorumlar. | |
| 5) | Tıbbi bitkileri, bitkisel drogları ve etkin maddeleri tanır; tıbbi amaçla kullanılan doğal ürünleri geliştirme becerisi kazanır. | |
| 6) | Klinik eczacılık, farmakoekonomi, farmakoterapi ve fitoterapinin esaslarını kullanarak, akılcı ilaç kullanımı çerçevesinde hasta-odaklı ve bireyselleştirilmiş farmasötik bakım hizmetini diğer sağlık personeli ile birlikte uygular. | |
| 7) | İlaçların biyolojik özelliklerini, yapı-etki ilişkilerini, metabolizmalarını bilir ve yeni ilaç adaylarının sentez ve geliştirme becerisini kazanır. | |
| 8) | Doğal kaynaklı ve/veya sentetik etkin madde içeren ürünlerin, ileri tedavi tıbbi ürünlerinin, radyofarmasötiklerin ve kozmetik ürünlerin formülasyonları, üretimleri, stabiliteleri, kalite güvencesi, ruhsatlandırma, patent çalışmaları, yasal düzenlemeleri hakkında yetkindir. | 2 |
| 9) | İlaçların farmakokinetik ve farmakodinamik özelliklerini, etkisini değiştiren faktörlerini, toksik etkilerini, farmakolojik etkisi ve risk değerlendirme yöntemini yorumlar. İlaç etkileşmelerini, istenmeyen ilaç reaksiyonlarını raporlar, izler ve önlenmesi hakkında teorik/pratik bilgiyi uygular. | |
| 10) | Sağlık profesyoneli olarak mesleki uygulamalarında bakım veren, karar verici, iletişimci, yönetici, yaşam boyu öğrenen, öğretici, lider ve araştırmacı bir eczacı olarak kanıta dayalı eczacılık prensiplerini ulusal ve evrensel değerleri gözeterek uygular. | 3 |
| 11) | Toplum eczanesi, hastaneler, ilaç, tıbbi cihaz, bitkisel ürünler ve kozmetik sektörleri, sağlık kurum ve kuruluşları, klinik araştırma şirketleri, üniversite ve Ar-Ge merkezleri gibi çeşitli alanlarda çalışabilir. | 3 |
Ölçme ve Değerlendirme
| Yarıyıl İçi Çalışmaları | Aktivite Sayısı | Katkı Payı |
| Ara Sınavlar | 1 | % 30 |
| Final | 1 | % 70 |
| Toplam | % 100 | |
| YARIYIL İÇİ ÇALIŞMALARININ BAŞARI NOTU KATKISI | % 30 | |
| YARIYIL SONU ÇALIŞMALARININ BAŞARI NOTUNA KATKISI | % 70 | |
| Toplam | % 100 | |
İş Yükü ve AKTS Kredisi Hesaplaması
| Aktiviteler | Aktivite Sayısı | İş Yükü |
| Ders Saati | 15 | 30 |
| Laboratuvar | 14 | 42 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışması | 14 | 28 |
| Ara Sınavlar | 4 | 24 |
| Final | 2 | 12 |
| Toplam İş Yükü | 136 | |